Cphem | Статьи и Интервью

10 дефектів покриття твердих лікарських форм, що можуть виникнути при його нанесенні, та як їх уникнути

10 дефектів покриття твердих лікарських форм, що можуть виникнути при його нанесенні, та як їх уникнути

Перед початком та в процесі нанесення покриття на тверді лікарські форми треба враховувати багато складових. Для отримання кращих результатів іноді достатньо відрегулювати робочі параметри.

Правильний і точний вибір робочих параметрів є вирішальним для забезпечення якісного результату та досягнення оптимального покриття. Дефекти покриття можуть бути спричинені різними факторами, наприклад, низьким тиском повітря або занадто високою швидкістю розпилювання. Нижче наведено найбільш поширені дефекти покриття та ймовірні причини їх виникнення.


1. Шорстка або нерівна поверхня таблетки. Неправильно підібрана відстань між розпилювальною насадкою та шаром таблеток в середині барабана коатера.

2. Таблетки стирають оболонку одна з одної. Температура повітря в барабані коатера занадто низька.

3. Відшарування поверхні плівкового шару. Використовуються дезінтегратори або ядро таблетки є гігроскопічним.

4. Партія виготовлених таблеток має неоднорідний колір. Рівень збільшення маси таблетки занадто низький або замала партія.

5. Окремі таблетки мають неоднорідний колір. Швидкість нанесення занадто низька або АФІ взаємодіє з матеріалом покриття.

6. Заповнення логотипа чи лінії розламу. Вміст пластифікатора занадто низький або в’язкість покриття надвисока.

7. Дві або більше таблеток склеюються між собою. Неправильно підібрана форма таблетки або надмірне зволоження.

8. На поверхні таблетки утворюється шар сірого кольору. Кількість титану діоксиду занадто велика або стінка барабана взаємодіє з покриттям.

9. Відшарування плівки – можливе розтріскування покриття. Таблетка набухає або вміст пластифікатора в суспензії плівкового покриття занадто низький.

10. Маса таблетки зменшена через стирання. Неправильно підібране механічне напруження або таблетки занадто м’які, або швидкість барабана коатера надвисока.


За матеріалами Biogrund GmbH

https://www.biogrund.com/top10-troubleshooting/?lang=en