Підтримка системи моніторингу процесів та якості ЛЗ дозволить певною мірою відмовитися від такого поняття як планова ревалідація процесу та планова рекваліфікація обладнання.
У розділі представлені системи моніторингу процесів та якості лікарських засобів відповідно до GMP.