Cphem | Модель

Мах Fill - розлив жидких лекарственных форм и укупорка флаконов – Вариант исполнения

Система Max Fill подходит для розлива продукции в промышленном масштабе. Главным образом, она используется на предприятиях, осуществляющих высокоскоростное асептическое производство. Это промышленная модель, предназначенная для крупномасштабного промышленного производства продукции. Система Max Fill отвечает требованиям норм в отношении асептических процессов, установленных в cGMP и FDA. Данная система представляет собой решение, гарантирующее минимизацию рисков и человеческого вмешательства за счет своей автоматизированной и изолирующей конструкции.

Ключевые особенности: 

  • Размеры наполняемых флаконов: 2-30 мл
  • Сервотехнология, точность наполнения +0,5 % (рассчитано на основании наполнения жидкостью (вода) объемом 2 мл)
  • Роботизированные технологии.
  • Быстрая замена деталей без необходимости использования инструментов
  • Легко очищаемые поверхности в технологических зонах.
  • Соответствует требованиям Части 11, тома 21 Свода федеральных постановлений США (21 CFR Part 11) и Правил надлежащей практики автоматизированного производства 5 (GAMP 5).
  • Комбинированные системы наполнения/розлива (поршневой и перистальтический насосы) (опционально)
  • Продувка инертным газом перед, после и в процессе наполнения (опционально)
  • Устройства безразборной очистки/стерилизации системы розлива, установленные на линии (опционально)
  • Статистический текущий контроль технологических процессов (опционально)
  • Применение готовых к использованию и одноразовых сменных компонентов (опционально)

Характеристики моделі

Технические данные:

Модель

FFVLP30/01

FFVLP40/01

FFVLP50/01

Контейнер, мл

2-30 мл

Диапазон объемов наполнения, мл

0,5-30 мл

Точность розлива

±0,5 % (рассчитано на основании наполнения жидкостью (вода) объемом 2 мл)

Механическая производительность, флаконов/час

18 000

24 000

30 000

Иглы

8

12

16

Источник питания, кВт

9

9

10

Габариты (ДхШхВ), мм

5 600x2 300x1 400

5 600x2 300x1 400

5 600x2 300x1 400

Вес, кг

2 800

2 800

3 000