Система Pilot Fill: предназначена для производства методом розлива серий среднего и небольшого объема, главным образом, для применения на производстве высококлассных и высокочувствительных лекарственных средств и т.д. Это инновационный режим производства, применяемый при масштабировании производства с пилотного до промышленного. Система Pilot Fill отвечает требованиям норм в отношении асептических процессов, установленных в cGMP и FDA. Данная система представляет собой решение, гарантирующее минимизацию рисков и высокую надежность.

Ключевые особенности: 

• Диапазон наполняемых флаконов: 2-100 мл
• Сервотехнология, точность наполнения +0,5 % (рассчитано на основании наполнения жидкостью (вода) объемом 2 мл)
• Роботизированные технологии.
• Быстрая замена деталей без необходимости использования инструментов
• Легко очищаемые поверхности в технологических зонах.
• Соответствует требованиям Части 11, тома 21 Свода федеральных постановлений США (21 CFR Part 11) и Правил надлежащей практики автоматизированного производства 5 (GAMP 5).
• Комбинированные системы наполнения/розлива (поршневой и перистальтический насосы) (опционально)
• Продувка инертным газом перед, после и в процессе наполнения (опционально)
• Устройства безразборной очистки/стерилизации системы розлива, установленные на линии (опционально)
• 100 % текущий контроль технологических процессов (опционально)
• Применение готовых к использованию и одноразовых сменных компонентов (опционально)