Система Combo Fill представляет собой автоматическую машину 3-в-1 для асептического розлива. Данная серия разработана для коммерческого производства серий со средней и высокой производительностью. Система Combo Fill обеспечивает низкий уровень риска, а также гибкий и современный технологический процесс обработки стерильных предварительно наполненных шприцев.

Ключевые особенности:

• Конструкция выполнена в соответствии с требованиями cGMP, FDA и EU-GMP.
• Модульная компактная конструкция с возможностью расширения
• Высокий уровень безопасности оборудования, повторяемости и точности наполнения
• Использование технологий Single Use и Ready-to-Use (одноразовые и готовые к применению материалы).
• Верхний открытый налив жидкости для предотвращения разбрызгивания
• Возможность выбора различных объемов наполнения и методов розлива
• При розливе разливочные иглы помещаются во флаконы, не касаясь стенок контейнера
• Технология вакуумного розлива вязких жидкостей.
• Привод с серводвигателем
• Встроенная система управления, обеспечивающая высокую степень интеграции и безопасности производственного процесса благодаря наличию соответствующих блокировок и надежной регистрации данных.
• Программное обеспечение разработано в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11 и GAMP 5.
• Изолятор или ORABS с функцией контроля параметров окружающей среды
• Встроенная система VPHP
• Система может быть соединена с машиной для распаковки в зоне подготовки материалов и машиной для укупорки флаконов или машиной этикетировки, а также машиной для установки штоков.
• Дополнительные опции
• Установка продувки азотом
• Вакуумный розлив вязких жидкостей, подходящий для барботирования
• Статистический контроль и 100% IPC