Система KuFill: система, разработанная для асептических изолированных процессов производства инъекционных лекарственных форм, совмещенная с изолятором, в котором поддерживается контролируемая среда, характеристики которой соответствуют нормативным и технологическим требованиям.

Система Mini Fill подходит для мелкосерийного производства, т.е., главным образом, для применения в лабораториях, подразделениях исследований и разработок и т.п. Система Mini Fill отвечает требованиям, предъявляемым к асептическим системам в соответствии со стандартами cGMP и FDA, и представляет собой решение, обеспечивающее низкий уровень риска и высокую степень гибкости и надежности технологического процесса.

Ключевые особенности:

• Диапазон размеров флаконов: 2-100 мл
• Применение сервотехнологий позволяет достичь точности наполнения +0,5 % (рассчитано на основании розлива WFI объемом 2 мл)
• Технологии роботизации.
• Быстрая замена форматных частей без необходимости использования инструментов
• Легко очищаемые поверхности
• Подходит для интеграции с барьерными системами (oRABS/cRABS ), изоляторами.
• Соответствует требованиям Части 11, тома 21 Свода федеральных постановлений США (21 CFR Part 11) и Правил надлежащей практики автоматизированного производства 5 (GAMP 5).
• Продувка инертным газом перед, после и в процессе наполнения (опционально)
• Применение готовых к использованию и одноразовых сменных компонентов (опционально)
• Комбинированные системы наполнения/розлива (поршневой и перистальтический насосы) (опционально)