Cphem | Модель

Закрытые барьерные системы STERILINE

Закрытые барьерные системы с ограниченным доступом устанавливаются на линии для стерильного производства лекарственных препаратов, в том числе сильнодействующих.

Барьерные системы предназначены для защиты продукта от воздействия окружающей среды, а также для защиты операторов от воздействия продукта. Они предотвращают загрязнение, создавая закрытое пространство для производственного процесса.

Внутри такого закрытого пространства воздух циркулирует однонаправленным вертикальным потоком, проходящим через НЕРА фильтры. Перепад давления между внутренней и внешней средой создается с помощью вытяжного вентилятора. Отработанный воздух проходит через BIBO фильтр.

 

Закрытые барьерные системы устанавливаются в помещениях класса В.

 

Система управления барьерными системами и изоляторами состоит из PLC и панели управления с сенсорным экраном (HMI). Электрошкаф, как правило, расположен в технической зоне, а панель управления устанавливается непосредственно возле рабочей зоны. Также предусмотрен отдельный компьютер, что соответствует требованиям Части 11 21CFR.