Зміст
Більшість фармацевтичних препаратів виробляються з використанням наступних технологічних операцій - зважування вихідного матеріалу, подрібнення, просіювання, змішування, грануляція, таблетування (пресування), покриття.
Одержання таблеток характеризується трьома загальними технологічними схемами: застосування вологої грануляції, сухої грануляції та прямого пресування.
Гранулювання, грануляція - сукупність фізико-хімічних та фізико-механічних процесів, що забезпечують формування частинок (гранул) певних розмірів, форми, структури та фізичних властивостей.
Роликові гранулятори (ущільнювачі) використовуються для сухої грануляції шляхом компактування порошків.
Двошнекові гранулятори призначені для безперервної вологої грануляції.
Однокамерні гранулятори поєднали в собі три технологічні операції: змішування, вологу грануляцію з великим зусиллям зсуву та сушіння.
Гранулятор з високим зусиллям зсуву призначений формування вологого агломерату шляхом змішування різних порошків.
Гранулятори псевдозрідженого шару - це спосіб отримання гранулятів рідких речовин, не змінюючи фізичних властивостей та їх хімічної формули.
Таблетування - технологічна операція виготовлення з порошкоподібних та волокнистих матеріалів таблеток.
Прес-інструмент - це спеціальне приладдя для виробництва таблеток круглої форми, овальної, фасонної, з логотипом, та ін.
Таблетпрес - це механічний пристрій, який пресує порошок в таблетки однакового розміру і ваги.
Пелетування - процес створення кулястих та овальних агрегатів з тонких фракцій корисних копалин у водному середовищі, який протікає при агітації (перемішуванні) пульпи в присутності реагенту.
Сферонізація дозволяє отримати гранули сферичної форми, забезпечує хорошу сипучість, мінімальні відхилення по масі. Сутність методу - гранули продавлюють через сито гранулятор і вони піддаються обкочування до сферичної форми спеціальних апаратах.
Наповнення м'яких желатинових капсул відбувається за допомогою поршневих вакуумних автоматів, що відрізняються великою точністю дозування та високою продуктивністю.
Для наповнення твердих желатинових капсул використовують автомати різних фірм, що відрізняються продуктивністю, точністю дозування та будовою дозатора. Залежно від сипучості і ступеня дисперсності (зернистості) лікарської речовини, що фасується, автомати працюють зі шнековими, вакуумними або вібраційними дозаторами.
Ліофілізація є свого роду технологією консервування (збереження), при якій спочатку матеріал охолоджують до температури нижче за свою евтектичну температуру або температури склування до повного затвердіння. Потім його висушують у вакуумі при низькій температурі за допомогою методів сублімаційного та десорбційного сушіння до видалення 95 - 99% вологи.
Покриття таблеток оболонкою – один із етапів виробництва твердих лікарських препаратів. Нанесення оболонки на таблетки здійснюється за допомогою спеціальних машин – коутерів.