В Антимонопольный комитет поступают обращения от субъектов хозяйствования о необходимости прекращения практики реализации препаратов, содержащих в своем составе активные фармацевтические ингредиенты под видом «диетических добавок».

Проблема заключается в том, что лекарственные средства, имеющие сходные терапевтические свойства и содержат одинаковые действующие вещества выходят на рынок разными путями. Одни - как лекарственные средства, а другие - как диетические добавки. А это в свою очередь влечет за собой различные подходы относительно государственного контроля (надзора) за оборотом этих препаратов и различные условия их вхождения на рынки.

В обращениях к АМКУ говорится, что такую ​​практику применяют отдельные субъекты хозяйствования, чтобы не проходить процедуру регистрации лекарственных средств, соответствующие проверки и экспертизы.

То есть то, что должно регистрироваться как лекарственное средство выводится на рынок, как «диетическая добавка». В связи с указанным, Антимонопольный комитет проводит исследования этих действий на соответствие законодательству о защите экономической конкуренции. Но уже сейчас можно говорить, что в такой ситуации привели многочисленные пробелы в законодательной плоскости.

27 июля при инициативе Антимонопольного комитета состоялась первая рабочая встреча по этому вопросу с представителями Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками.

Стороны обсудили видение этой проблемы и договорились о сотрудничестве, направленное на урегулирование вопроса обращения диетических добавок, в состав которых входят активные фармацевтические ингредиенты для прекращения недобросовестного поведения отдельных производителей (операторов рынка).

https://amcu.gov.ua/