К концу 2021 "Дарница" планирует выпустить более 25 новых фармацевтических брендов, которые в целом насчитывают 50 товарных позиций. Благодаря переходу компании на цифровые технологии каждый четвертый из этих продуктов появится на аптечных полках на 2 месяца раньше запланированного графика.

Cвоечасни инвестиции в объеме около 100 000 000 гривен и ранний старт проектов с цифровой трансформации положительно повлияли на эффективный процесс регистрации и внесения изменений в досье лекарственных средств и минимизировали риски, вызванные карантинными ограничениями. В 2020 году "Дарница" каждые две недели получала новую регистрацию лекарств и еженедельно осуществляла перерегистрацию собственных продуктов в Украине.

Александр Торгун, директор по регуляторным вопросам:"Достичь роста эффективности в регуляторной сфере мы смогли благодаря ориентированности на передовой мировой опыт, постоянном поиске и внедрении прогрессивных идей. Приоритетом "Дарницы" является пациент и мы делаем все, чтобы обеспечивать максимальный уровень качества и безопасности наших продуктов".

"Дарница" первой среди фармкомпаний в Украине начала исследовать влияние цифровых технологий на ускорение выхода новых продуктов и увеличение доступности лекарственных средств. По словам Александра Торгуна, "Дарница" уже использует полностью цифровое досье, перешла на электронный мониторинг применения лекарственных средств и начала использования электронных мастер-файлов (eTMF) в процессе клинических исследований.

"Цифровые инновции стабилизируют работу регуляторной службы и уменьшают влияние факторов риска, вызванных локдауном. В 2020 году мы осуществили 24 регистрации новых лекарственных средств, 55 препаратов были перереестровни, внесены 350 изменений в регистрационных удостоверений. Мы получили утверждения 90 процедур в 16-ти странах мира, что также является результатом цифровой взаимодействия и позволяет компании фокусно расширять присутствие на внешних рынках", - сообщил директор департамента по регуляторным вопросам" Дарницы".

В компании подчеркивают, что благодаря трансформации регуляторного департамента и новым цифровым платформам смогли завершили клинические исследования в сверхсложных условиях и ускорить процесс выхода 10-ти новых продуктов.

"Теперь новые препараты появляются на аптечных полках раньше и часто является более доступной альтернативой для Украинской, чем лекарственные средства иностранного производства", - отмечает Александр Торгун.

Источник: https://www.darnitsa.ua/