Десять ведущих мировых биофармацевтических компаний объявили о создании новой некоммерческой корпорации Accumulus Synergy, Inc., которая предназначена для поддержки взаимодействия между промышленностью и органами здравоохранения во всем мире для обеспечения реальных время совместной работы и обмена данными, а также предоставления данных.

Accumulus Synergy была создана 13 июля 2020 года для разработки облачной платформы для облегчения обмена данными и информацией, которая может изменить способ взаимодействия биофармацевтической отрасли с органами здравоохранения. Общий платформенный подход к обмену данными направлен на повышение эффективности процесса регулирования за счет использования передовых технологий и инструментов для обмена данными в интересах пациентов, помогает снизить затраты на инновации и, в конечном итоге, быстрее предоставлять пациентам новые безопасные и эффективные лекарства.

«Современные методы обмена данными и связи между фармацевтическими компаниями и мировыми органами здравоохранения отстают от достижений в области информационных технологий», - сказал Франсиско Ногейра, временно исполняющий обязанности генерального директора Accumulus Synergy и вице-президент по регуляторным вопросам Roche. «В консультации с органами здравоохранения Accumulus Synergy стремится модернизировать, интегрировать и оптимизировать связь и обмен данными между биофармацевтическими компаниями и глобальными регулирующими органами, а также способствовать потенциальной гармонизации нормативно-правовой базы в приоритетных областях, используя новейшие облачные технологии. Создавая мощную экосистему для обмена данными, мы можем улучшить качество медицинского обслуживания. Accumulus Synergy стремится создать значительную ценность для пациентов, поставщиков медицинских услуг, органов здравоохранения».

Первыми участниками Accumulus Synergy являются Amgen, Astellas, Bristol Myers Squibb, GSK, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson (Janssen), Lilly, Pfizer, Roche, Sanofi и Takeda, которые предоставили финансирование для поддержки платформы и первоначального Приложения. Accumulus Synergy планирует проконсультироваться с Японским агентством по фармацевтическим и медицинским устройствам, Европейским агентством по лекарственным средствам, Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, а также другими органами здравоохранения во всем мире.

«Я очень рад видеть прогресс Accumulus после более чем года тщательного планирования», - сказал Микаэль Долстен, главный научный сотрудник и президент подразделения международных исследований, разработок и медицины компании Pfizer. «Этот проект отражает важность сотрудничества между заинтересованными сторонами для улучшения фармацевтических разработок с потенциалом для более быстрого и эффективного обмена информацией и данными с органами здравоохранения».

«Сотрудничество, сфокусированное на науке и передовых технологиях, делает нас более эффективными и, в конечном итоге, ускоряет нашу способность улучшать результаты для пациентов - подход, который Санофи полностью приняла», - сказал Джон Рид, исполнительный вице-президент, руководитель глобального отдела исследований и разработок Санофи. «Скоординированные усилия Accumulus по созданию решений для обмена данными сократят время, необходимое для того, чтобы сделать инновационные новые лекарства доступными для пациентов, и эта цель заслуживает поддержки».

«Концепция Accumulus Synergy меняет мир. Accumulus Synergy будет активно привлекать глобальные органы здравоохранения к созданию облачной платформы для обеспечения эффективного хранения и проверки документов и данных. Важно отметить, что Accumulus будет основываться на решениях для повышения эффективности совместной работы, разработанных TransCelerate BioPharma, Inc., и дополнять их. Это приведет к ускорению доступа к лекарствам в разных географических регионах и сокращению медикаментов», - добавил Пол Стоффельс, главный научный директор Johnson & Johnson.

«Мы рады, что Accumulus продвигает свою стратегическую задачу по преобразованию коммуникации и обмена данными между биофармацевтическими компаниями и органами здравоохранения, что дополняет цели TransCelerate Biopharma. Мы надеемся на продолжение сотрудничества с Accumulus в областях, представляющих общий интерес», - сказал Далвир Гилл, генеральный директор TransCelerate Biopharma.

«Органы здравоохранения, врачи и биофармацевтические компании имеют общую цель - как можно быстрее доставить пациентам безопасные преобразующие лекарства», - добавил Энди Пламп, доктор медицинских наук, президент по исследованиям и разработкам компании Takeda. «Accumulus Synergy - это возможность переосмыслить механизмы регулирования и обмена данными в глобальном масштабе и лучше выполнить эту задачу».