Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 22 июня одобрил дополнительные производственные площадки для производства Comirnaty, вакцины против COVID-19, разработанной BioNTech и Pfizer.

Один объект, расположенный в Райнбеке, Германия, находится под управлением Allergopharma GmbH & Co. KG, входящей в группу Dermapharm. Другой в Штайне, Швейцария, управляется Novartis Pharma. Площадки будут выполнять разные этапы производства готовой продукции.

Ожидается, что два новых участка будут поддерживать непрерывные поставки Comirnaty в Европейский Союз. Эта рекомендация не требует решения Европейской комиссии, и участки могут сразу же начать работу.

По сообщению компании, производство вакцины Comirnaty в Райнбеке начато еще 30 апреля. Для этого при участии «BioNTech» была открыта новая производственная линия по выпуску активного ингредиента м-РНК в липидных наночастицах. Созданные таким образом производственные мощности могут ежемесячно обеспечить около 40–50 млн доз вакцины. Ханс-Георг Фельдмайер (Hans-Georg Feldmeier), генеральный директор Dermapharm, пояснил: «Мы начали производство вакцины Comirnaty на предприятии mibe GmbH Arzneimittel в Брене еще в октябре 2020 г. и смогли успешно передать накопленный таким образом опыт в Allergopharma, значительно увеличив наш вклад в борьбу с пандемией COVID-19».

По материалам www.ema.europa.eu; www.allergopharma.de; https://www.apteka.ua/