Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 23 апреля принял две важные рекомендации, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС.
EMA одобрило увеличение серии и соответствующее расширение производственного процесса на заводе Pfizer по производству вакцин в Пуурсе, Бельгия. Ожидается, что данная рекомендация CHMP окажет значительное влияние на поставки вакцины против COVID-19, разработанной BioNTech и Pfizer, в Европейский союз. Решение EMA подтверждает, что предприятие в Пуурсе способно постоянно производить высококачественные вакцины, и позволяет Pfizer/BioNTech расширить производственный процесс.
CHMP также рекомендовал утвердить новую линию розлива на производстве готовой продукции компании Moderna для ЕС в г. Рови, Испания. Новая линия позволит увеличить возможности по расфасовке в целях соответствия расширенным возможностям производства активного ингредиента на заводе Lonza в г. Фисп (Швейцария), одобренным СНМР в марте.
Описанные изменения будут включены в общедоступную информацию об этих вакцинах на веб-сайте EMA. Агентство поддерживает постоянный диалог со всеми владельцами регистрационных удостоверений на вакцины против COVID-19, способствуя расширению их производственных мощностей для поставок вакцин в ЕС.
Источник: ema.europa.eu, https://www.apteka.ua/