Производство и распространение лекарств глобализируются, и быстрый обмен информацией между регулирующими органами является неотъемлемой частью защиты целостности цепочки поставок и безопасности пациентов. Системы отслеживания и прослеживания являются полезным инструментом для борьбы с фальсифицированными лекарствами. Они обеспечивают видимость цепочки поставок лекарств на любом этапе.

В этом документе международные регулирующие органы подчеркивают, что функциональная совместимость систем отслеживания и прослеживания помогает защитить здоровье населения за счет улучшения обмена информацией о качестве продукции, содействия в борьбе с фальсифицированными лекарствами и поддержки деятельности по фармаконадзору.

Документ ICMRA был открыт для публичного обсуждения с ноября 2020 года по февраль 2021 года. Все отзывы были тщательно проанализированы перед окончательной доработке рекомендаций по общим техническим вопросам.

ICMRA разработала рекомендации в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), представителями международных органов регулирования лекарственных средств и экспертами из частного сектора.

Ознакомится с Рекомендациями можно по ссылке.