Фармацевтическая компания «Дарница» начала использовать пленку фольги холодной формовки ALU/ALU для первичной упаковки некоторых твердых лекарственных форм. Основным преимуществом данной упаковки является то, что это единственный материал, обеспечивающий высокий уровень защиты готовых лекарственных средств от влаги, кислорода и света.
Первичная упаковка лекарственных средств подбирается из расчета химических особенностей активных фармацевтических ингредиентов и композиции, возможных факторов воздействия и рисков. Исходя из этой информации, выбирают тот материал первичной упаковки, который обеспечит стабильное качество продукта в течение целевого срока годности.
В процессе хранения лекарственных средств под действием света, температуры и влаги может происходить распад и изменение действующих веществ, сопровождающийся изменением критических параметров качества продукта. Это может повлиять на его эффективность. Для предотвращения данных процессов и установления коммерчески конкурентного срока годности используют первичную упаковку с использованием барьерных материалов.
Пленка ПВХ/ПВДХ/ПВХ состоит из поливинилхлоридной пленки и нанесенного на нее поливинилденхлорида, обеспечивающего высокие кислородные барьерные свойства в зависимости от плотности покрытия.
Упаковка ALU/ALU – это пленка фольги холодной формовки, которая изготавливается из трехслойного ламината: ПВХ/Алюминий/Полиамид. Сторона из ПВХ внутри блистера контактирует с готовым лекарственным средством.
Основным преимуществом блистеров из фольги холодной формовки ALU/ALU является то, что это единственный материал, обеспечивающий высокий уровень защиты готового лекарственного средства от влаги, кислорода и света. Эта упаковка фактически является герметичной, что позволяет продлить срок годности продукта. Прежде всего, это очень важно для препаратов, чувствительных к влаге и свету. А это позволяет расширить географию реализации препаратов, например, в страны с другими климатическими зонами и условиями хранения лекарственных средств.
В настоящее время фармацевтическая компания «Дарница» использует упаковку ALU/ALU для таких препаратов как Превентор, Розувастатин-Дарница, Периндопресс®, Периндопресс® А, Периндоприл-Дарница, Ранитидин-Дарница, Гастротек®, Рамитон А*.
«Прежде всего, мы заботимся о безопасности потребителя и работаем над тем, чтобы лекарственные средства были максимально защищены от воздействия внешней среды и после того, как они уже попали на полки аптек и к потребителю. Фармацевтическая компания «Дарница» использует для этого сверхсовременные мировые технологии и разработки», – отметил Александр Торгун, директор по регуляторным вопросам фармацевтической компании «Дарница».