Инспекция предприятия «Фармак» проходила в начале 2021 года. Представители Республики Беларусь проверяли производственные, складские, лабораторные мощности и функционирование фармацевтической системы качества. В результате производства готовых лекарственных средств компании получили сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Наличие Сертификата ЕАЭС становится необходимым условием проведения процедур регистрации/перерегистрации и реализации лекарственных средств на рынках стран-участниц ЕАЭС (Беларусь, Казахстан, Киргизия и др.) и позволит сократить количество инспекций, проводимых местными регуляторными органами стран-участниц ЕАЭС.

«Самое главное для нас – обеспечить потребителей качественными инновационными лекарствами. Для этого мы строго придерживаемся всех международных стандартов и требований к выпуску лекарственных средств. Сертификации от мировых инспекций, которые ежегодно проходит "Фармак", – хорошее тому подтверждение. Сейчас мы готовимся к проверке на соответствие FDA* для выхода на рынок США», – отметил Владимир Костюк, исполнительный директор компании «Фармак».

Производства готовых лекарственных средств «Фармак» также сертифицированы европейскими регуляторными органами, что позволяет реализовывать продукцию на рынках с особо жесткими требованиями к качеству и безопасности препаратов.

Также в прошлом году продукт компании «Дексаметазон» успешно прошел преквалификацию Всемирной организацией здравоохранения и включен в перечень лекарств с подтвержденным качеством и эффективностью в 2 группах: ВИЧ/СПИД и COVID-19.

По итогам 2020 года компания «Фармак» нарастила экспорт на 40%, отгрузив продукцию в более чем 30 стран регионов ЕС, Центральной и Южной Америки, СНГ, Ближнего Востока, Азии и др. Сегодня доля экспорта в общей структуре продаж компании составляет 29,6%.

*Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Справка о компании

«Фармак» – лидер фармацевтического рынка Украины*. В продуктовом портфеле компании более 220 сложнокомпонентных современных лекарственных средств. Среди основных направлений – эндокринологические, гастроэнтерологические, кардиологические, неврологические, противопростудные и другие препараты.

Компания ежегодно реинвестирует в развитие до 95% прибыли. В целом с 1995 года было инвестировано в модернизацию производства более 310 млн долларов США. Ежегодные инвестиции в научные исследования и разработки составляют примерно 15 млн долларов США. Производственные мощности, исследовательская база, лабораторно-технический комплекс предприятия имеют международную сертификацию и соответствуют высоким требованиям европейских стандартов GMP.

В 2020 году «Фармак» увеличил экспортные поставки на 40%. Сегодня продукция компании представлена в более чем 30 странах ЕС, Центральной и Южной Америки, СНГ, Ближнего Востока, Азии и др.

«Фармак» входит в ТОП-25 самых инновационных компаний, признан крупнейшим налогоплательщиком среди фармпроизводителей Украины и лучшим работодателем**.

*По объемам продаж лекарственных средств в денежном выражении по данным Proxima Research.

**По данным рейтингов изданий «Власть денег» (2020 г.), «РЕЙТИНГ. Бизнес в официальных цифрах» (2021 г.), «ТОП-100. Рейтинги крупнейших» (2020 г.).

Источник: https://farmak.ua/