Представители регуляторного органа проверяли Компанию на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Республики Беларусь и Евразийского экономического союза. «Фармак» прошел проверку без критических замечаний.

Инспекция длилась полторы недели. За это время представители белорусского регуляторного органа смогли оценить различные аспекты деятельности Компании в рамках требований GMP. При проверке осмотрели все производственные цеха, производящие готовые лекарственные средства, которые распространяются как на территории Украины, так и в ЕАЭС. В ходе инспекции также проверили функционирование цеха чистых сред, складских помещений, лабораторий контроля качества и других структурных подразделений «Фармак». Инспекторы тщательно оценивали фармацевтическую систему качества, внедренную в Компании, работу, ведение документации, процессы контроля качества, состояние помещений и тому подобное.

На итоговом совещании инспекторы отметили высокую квалификацию персонала «Фармак», хорошую организацию всех процессов и высокий уровень фармацевтической системы качества. По результатам инспекции в течение 30 дней будет представлен соответствующий отчет.

Источник: https://farmak.ua/