Германия готовит производителей к будущим пандемиям

С помощью так называемых «контрактов о готовности к пандемии» в Германии собираются финансово поддерживать производителей вакцин, чтобы они обеспечивали готовность производственных мощностей перед лицом будущих пандемий. Целью должна быть возможность нарастить производство вакцины в течение 3 мес.

Федеральное правительство разработало проект по обеспечению поставки вакцин в Германии в случае будущих пандемий. Федеральный министр здравоохранения Йенс Спан (Jeans Spahn) назвал в качестве целевого показателя для Германии производство от 600 до 700 млн доз вакцин, при этом для нужд всего ЕС необходимо иметь возможность выпускать около 2 млрд доз ежегодно. По словам министра, будут объявлены соответствующие тендерные предложения сроком на 5 лет с последующей конкурсной процедурой присуждения контрактов. Одной из их сторон будет Федеральное правительство, также возможна их передача ЕС, например, Европейскому управлению готовности к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и реагирования на них (European Health Emergency Preparedness and Response Authority — HERA).

С этой целью федеральное правительство хочет заключить «контракты о готовности к пандемии» (Pandemiebereitschaftsverträge) с подходящими компаниями. Чтобы распределить риск, их следует «заключать с как можно большим количеством надежных компаний». Кроме того, должны быть заключены соглашения с производителями, использующими разные технологические подходы. Согласно будущим контрактам производители смогут получать фиксированную годовую плату за создание или обеспечение производственных мощностей и их соответствующее поддержание. Вакцины против коронавируса и его вариантов в настоящее время находятся на первом плане, но контракты должны предусмотреть также вакцины, которые можно применять против других вирусов или биологических угроз, которые могут привести к пандемии.

Согласно проекту, в Институте Пола Эрлиха (Paul-Ehrlich-Institut) будет основан центр пандемических вакцин и лекарственных средств, открытие которого запланировано на 1 сентября 2021 г. На работу центра ежегодно будут выделять 13 млн евро (всего 65 млн евро за бюджетные годы с 2021 по 2025). В этом году расходы на резервные контракты должны составить 55 млн евро. Эта сумма еще не покрыта бюджетом. Согласно предложению кабинета министров, в ближайшие годы для этого проекта будут выделены «достаточные средства».

Однако контракты будут заключать только при определенных условиях. Согласно предложению кабинета министров, для участников контрактов «также должны быть доступны исследования и разработки по льготным условиям». Производство также должно быть активировано во время разработки вакцины, чтобы его можно было проводить заранее, параллельно с последним этапом клинических исследований. Это означает, что поставка вакцины должна начинаться сразу после регуляторного одобрения. Кроме того, основные процессы компании (производство активных ингредиентов и рецептуры) по возможности должны осуществляться в Германии. Это также относится к специальным продуктам, таким как липиды. На случай нарушения глобальных цепочек поставок важные предварительные продукты и оборудование также должны храниться или быть защищены посредством производственных контрактов в ЕС.

Предложение также предполагает, что в ЕС необходимо обеспечить производственную мощность около 2 млрд доз вакцины в год. Это может означать, что европейское население может быть вакцинировано четырьмя дозами в течение года и, возможно, внесет значительный вклад в поставки вакцин по всему миру. Федеральное правительство недавно создало целевую группу по производству вакцин (Taskforce Impfstoffproduktion). С учетом возможных будущих пандемий Национальный медицинский запас (Nationalen Reserve Gesundheitsschutz — NRG) должен располагать достаточным количеством защитных масок и других стратегических продуктов. Бундестаг совсем недавно проголосовал за проект по поддержанию NRG.