Рада Євразійської економічної комісії 19 серпня 2022 року ухвалила нову редакцію Правил проведення фармацевтичних інспекцій.

«Нова редакція забезпечує повну сумісність результатів фармацевтичних інспекцій інспекторами країн ЄАЕС та їхнє взаємне визнання, – зазначив міністр з технічного регулювання ЄЕК Віктор Назаренко. – Документ дозволяє здійснювати паралельне проведення інспекцій з поданням реєстраційного досьє на видачу реєстраційного посвідчення, визнання національних сертифікатів GMP для національних виробничих майданчиків та визнання документів про інспектування для закордонних виробничих майданчиків без повторення їх інспекцій».

У новій редакції враховано досвід накопиченої фармацевтичними інспекторатами країн ЄАЕС правозастосовної практики, актуалізовано правила інспектування фармацевтичного виробництва, що забезпечують допуск на ринок фармацевтичних виробників, а також встановлено вичерпний перелік повноважень інспекторів, прав та обов'язків суб'єктів.

https://pharm.reviews