С 1 марта 2022 г. использование пиритиона цинка (антибактериальное средство) и бутилфенил метилпропионала (ароматизатор Lismeral/Lilial) запрещено в косметических продуктах на территории ЕС. Так, согласно Регламенту по классификации, маркировке и упаковке (Classification, Labelling and Packaging — CLP) (делегированный регламент Комиссии № 2020/1182), метилпропионал бутилфенил теперь классифицируется как токсичный для репродуктивной системы (Repr. 1B — CMR 1B). То же касается пиритиона цинка.

Бутилфенилметилпропионал - CAS № 80-54-6
Бутилфенил метилпропионал с 2009 г. был включен в Приложение III Регламента ЕС по косметике: его необходимо указывать в перечне ингредиентов, если концентрация превышает 0,001% в несмываемых средствах и 0,1% — в смываемых продуктах.

В 2020 г. это вещество с ароматом ландышей было классифицировано как CMR 1B, поскольку на основе исследований на животных было установлено, что оно может быть токсичным для репродуктивной системы и повредить фертильности. Поэтому бутилфенилметилпропионал был перемещен в Приложение II (запрещенные вещества) в Регламент ЕС по косметике.

С 1 марта 2022 г. косметика, содержащая бутилфенилметилпропионал, должна быть извлечена из прилавков магазинов. Для производителей пора заменить ароматизаторы в своей косметике на другие.

Пиритион цинка - CAS № 13463-41-7
До этого времени пиритион цинка входил в приложения III и V к Регламенту ЕС по косметике. Его было позволено использовать:

• в средствах для несмывающихся волос в максимальной концентрации 0,1%, если они не используются в качестве консерванта;
• в качестве консерванта до максимальной концентрации 1,0% в средствах для смывающихся волос и до 0,5% — в смываемых косметических средствах.

Пиритион цинка был классифицирован как CMR 1B (токсичный для репродуктивной системы), и 11 апреля 2019 г. предложено продолжать использовать его как средство против перхоти в смываемых продуктах для волос до максимальной концентрации 1% в качестве исключения.

Согласно ст. 15.2 Регламента ЕС по косметике, использование веществ CMR 1B в косметических продуктах может быть разрешено в исключительных случаях, если:

• они отвечают требованиям безопасности пищевых продуктов, предусмотренным Регламентом (ЕС) 178/2002;
• отсутствуют подходящие альтернативные вещества;
• это касается конкретного использования в продукте с известным влиянием; Научный комитет по безопасности потребителей (Scientific Committee on Consumer Safety – SCCS) объявил безопасным использование ингредиента для конкретного использования.

В своем заключении от 3–4 марта 2020 г. SCCS пришел к выводу, что пиритион цинка безопасен при использовании в качестве средства против смываемой перхоти до максимальной концентрации 1%. Однако пиритион цинка не отвечает всем условиям, перечисленным в ст. 15.2, в частности, отсутствие доступных альтернативных веществ не было доказано, поэтому его использование в косметике не может быть оправдано в качестве исключения. Пиритион цинка также был добавлен в Приложение II Регламента ЕС по косметике (запрещенные вещества), а соответствующие записи в Приложениях III (использование с ограничениями) и V (консерванты) были изъяты.

Поэтому с 1 марта 2022 г. косметика, содержащая пиритион цинка, будет запрещена на рынке ЕС — производители должны принять соответствующие меры, чтобы отвечать требованиям законодательства ЕС.

В дополнение к пиритиону цинка и бутилфенила метилпропионала в перечень запрещенных для использования в косметике добавлено еще более двух десятков веществ, в частности 2-метоксиэтилакрилат и N-(гидроксиметил)глицинат натрия (противомикробное средство).

По материалам ec.europa.eu; cosmeticobs.com; eur-lex.europa.eu