Постановою Кабінетом Міністрів Республіки Узбекистан від 14.04.2022 р. №181 встановлено організаційні заходи щодо розробки клінічних досліджень лікарських засобів та їх впровадження відповідно до вимог міжнародних стандартів. Про це повідомляє портал norma.uz.
Як випливає з постанови, Центр розвитку клінічних досліджень лікарських засобів у формі державної установи створюється на території інноваційного науково-виробничого фармацевтичного кластеру «Ташкент Фарма Парк».
Засновником Центру є Агентство розвитку фармацевтичної галузі при Міністерстві охорони здоров'я Республіки Узбекистан.
Центр буде зосереджений на виконанні наступних завдань:
- організація клінічних досліджень лікарських засобів відповідно до вимог міжнародних етичних та наукових стандартів;
- координація розвитку клінічних досліджень біля республіки та модернізація клінічних баз з урахуванням світових стандартів;
- організація клінічних досліджень лікарських засобів відповідно до вимог «Належної клінічної практики (GCP)»;
- визначення фармакологічної біоеквівалентності дженериків оригінальним препаратам;
- проведення фармакокінетичних досліджень лікарських засобів на предмет клінічних досліджень;
- підготовка медичних кадрів у галузі клінічних досліджень;
- здійснення міжнародного співробітництва у галузі «Належна клінічна практика (GCP)».
Джерелами фінансування діяльності Центру є:
- виручка від надання платних послуг;
- кошти міжнародних фінансових інститутів, іноземних організацій та країн-донорів;
- інші джерела, які не заборонені законодавством.
https://pharm.reviews/