Cphem | Постановою Кабінетом Міністрів Республіки Узбекистан від 14.04.2022 р. №181 встановлено організаційні заходи щодо розробки клінічних досліджень лікарських засобів та їх впровадження відповідн

В Узбекистані створюється центр розвитку клінічних досліджень ліків


Постановою Кабінетом Міністрів Республіки Узбекистан від 14.04.2022 р. №181 встановлено організаційні заходи щодо розробки клінічних досліджень лікарських засобів та їх впровадження відповідно до вимог міжнародних стандартів. Про це повідомляє портал norma.uz.

Як випливає з постанови, Центр розвитку клінічних досліджень лікарських засобів у формі державної установи створюється на території інноваційного науково-виробничого фармацевтичного кластеру «Ташкент Фарма Парк».

Засновником Центру є Агентство розвитку фармацевтичної галузі при Міністерстві охорони здоров'я Республіки Узбекистан.
Центр буде зосереджений на виконанні наступних завдань:

  • організація клінічних досліджень лікарських засобів відповідно до вимог міжнародних етичних та наукових стандартів;
  • координація розвитку клінічних досліджень біля республіки та модернізація клінічних баз з урахуванням світових стандартів;
  • організація клінічних досліджень лікарських засобів відповідно до вимог «Належної клінічної практики (GCP)»;
  • визначення фармакологічної біоеквівалентності дженериків оригінальним препаратам;
  • проведення фармакокінетичних досліджень лікарських засобів на предмет клінічних досліджень;
  • підготовка медичних кадрів у галузі клінічних досліджень;
  • здійснення міжнародного співробітництва у галузі «Належна клінічна практика (GCP)».

    Джерелами фінансування діяльності Центру є:
  • виручка від надання платних послуг;
  • кошти міжнародних фінансових інститутів, іноземних організацій та країн-донорів;
  • інші джерела, які не заборонені законодавством.

    https://pharm.reviews/