Визнаючи необхідність удосконалення номенклатури моноклональних антитіл, яких наразі синтезовано понад 800, Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) наприкінці 2021 р. представила нову систему класифікації (INN Working Document 21-531).

Назви-підказки

Завдяки загальноприйнятій методиці визначення назв нових діючих речовин фармацевти та медики орієнтуються у них завдяки характерним «родовим» частинам складних найменувань (stems), наприклад:

• фрагментом «-вір» маркують противірусні засоби, наприклад, ацикловір, озельтамівір, ритонавір;
• інгібітори тирозин-кінази можна розпізнати за закінченням на «-тиніб» (іматиніб, сунітиніб, сорафеніб);
• сартанами називають блокатори рецепторів до ангіотензину 2-го типу (валсартан, ірбесартан, кандесартан).

Донедавна препарати моноклональних антитіл можна було впізнати завдяки наявності у назві родового позначення «-маб». Зазначимо відразу, що для запобігання загрозам для постмаркетингового нагляду усі раніше надані назви збережуться, проте нові будуть складати за новою системою, яка описана нижче.

Декілька слів про систему міжнародних непатентованих назв (МНН)

Непатентовані назви, які є унікальними та загальновизнаними для всіх фармацевтичних речовин, призначаються в рамках Програми міжнародних непатентованих назв ВООЗ. Відповідну експертну групу започатковано у 1953 р. У 1991 р. було запроваджено першу систему номенклатури моноклональних антитіл. У подальшому її удосконалювали, але в якості «родової» частинки всіх назв використовували склад «-маб». На сьогодні відомо 879 МНН, що містять його у назвах (Guimaraes Koch S.S. et al., 2022). Через таку велику кількість назв, що закінчуються на «-маб» розробка нових МНН стала проблемою. Вирішення потребувало питання призначення назви, яка була б інформативною, короткою та приємною на слух (Robertson J.S. et al., 2019).

Переглянуту систему було схвалено та прийнято ВООЗ у жовтні 2021 р., зокрема, узгоджено радикальне рішення припинити використання добре відомої частинки «-маб» у найменуванні нових препаратів на основі антитіл і в майбутньому замінити її чотирма новими: «-таг», «-барт», «-міг» та «-мент»:

• 1-ша група — «-таг» — для немодифікованих імуноглобулінів;
• 2-га група — «-барт» — штучних антитіл;
• 3-тя група — «-міг» — мультиспецифічних імуноглобулінів;
• 4-та група — «-мент» — усіх моноспецифічних конструкцій, які не містять домен Fc.

Інфікси (морфеми всередині кореня) у новій номенклатурі в основному залишаються колишніми. Їх перелік доповнено лише частково.

Нову номенклатуру буде відповідно скориговано для кон’югатів «антитіло — лікарський засіб», які зазвичай використовуються в терапії пацієнтів з пухлинами. Це означає, що в майбутньому нове антитіло буде називатися згідно з оновленою номенклатурою, а кон’югована діюча речовина збереже свою назву. З іншого боку, нова схема іменування не застосовується до клітинних терапевтичних засобів, таких як клітини CAR-T, навіть якщо їх позаклітинний домен складається з фрагмента антитіла. ВООЗ визначила власну номенклатуру МНН для клітинної терапії.

https://www.apteka.ua/