Президент України Володимир Зеленський підписав закон No 2469-ІХ «Про лікарські засоби». Документ 28 липня ухвалила Верховна Рада під час засідання.

Про це пише пресслужба Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Відповідно до закону, визначаються:

• умови створення, фармрозробки, доклінічних та клінічних випробувань, державної реєстрації ліків;
• умови виробництва, виготовлення в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду за лікарськими засобами;
• обов’язки та права фізичних та юридичних осіб, а також повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній галузі;
• створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі ЛЗ.

У Держлікслужбі зазначили, що закон набув чинності з 18 серпня 2022 року, але його основні положення будуть введені тільки через 2,5 роки після завершення дії режиму воєнного стану в Україні.

«Пунктом 2 Прикінцевих положень Закону України від 28 липня 2022 року No 2469-ІХ «Про лікарські засоби» передбачено, що Закон України від 4.04.1996 року №123/96-ВР «Про лікарські засоби» визнається таким, що втратив чинність з дня введення в дію цього Закону», – йдеться у повідомленні.

Нагадаємо, що раніше Україні ухвалили нову редакцію закону «Про лікарські засоби». Документ є пріоритетним для гармонізації законодавства України та ЄС у сфері обігу лікарських засобів.

https://thepharma.media