Cphem | Модель

Целостность данных

Проблемы с целостностью данных могут привести к тому, что компании, работающие в медико-биологической отрасли, столкнутся со значительными рисками в соответствии требованиям и в ведении бизнеса. Многопрофильные команды PQE позволяют клиентам обеспечить соответствие требованиям и создать систему управления данными, которая будет являться неотъемлемой частью полностью функциональной системы обеспечения качества. Целостность регулируемых данных зависит от валидации компьютеризированной системы, которая отвечает за управление этими данными. В качестве проверенного мирового лидера в этой области, компания PQE может оказывать клиентам поддержку в реализации экономически эффективной и выполнимой стратегии валидации. Это позволяет обеспечить жизненный цикл валидации систем, что, в свою очередь, способствует повышению и улучшению качества продукции, безопасности пациента и целостности данных. Комплексный подход PQE отвечает требованиям наших клиентов в части обеспечения целостности данных и проверки соответствия, с использованием масштабируемой и полностью регулируемой модели для соблюдения требований регулирующих органов, основанной на надежном анализе рисков.

Возможности в области фармацевтики
  • Политика целостности данных
  • Проверка целостности данных, полученных в прошлом
  • Оценка по принципам “ALCOA”
  • Планы по исправлению несоответствий целостности данных
  • Процедуры непрерывного контроля целостности данных
  • Методологии по обзору контрольного следа