Cphem | Модель

Проектирование, разработка и оптимизация технологических процессов производства фармацевтических субстанций

1. Проектирование и разработка технологических процесcов

  • Оценка существующего процесса с точки зрения стоимости, качества, безопасности и масштабируемости;
  • Проектирование существующего/перспективного направления процесса с учетом спектра примесей, стоимости, хода реакции, токсичности реагентов и эксплуатационной сложности.

2. Оптимизация технологических процессов • Разработка и контроль стратегии процесса;

  • Разработка желаемого технологического процесса для коммерческого производства и поставок;
  • Оптимизация технологического процесса нацелена на повышение стабильности, качества, воспроизводимости и удешевление конечного продукта ;
  • Скрининг соли, скрининг кристаллической формы;
  • Анализ профиля примесей, идентификация примесей,синтез примесей;
  • Применение принципов QbD для разработки Design space;
  • Испытание и оценка безопасности процесса(RC1,DSC,TGA,ARC,TSU);
  • Применение возможностей моделирования химической технологии при разработке технологических процессов и оценке рисков оборудования при передаче технологических процессов.