Mabion, первая польская биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством биологических лекарственных средств, 4 марта 2021 г. заявила о заключении с компанией Novavax рамочного соглашения относительно производства технических партий антигена для NVXCoV2373 — вакцины-кандидата Novavax против COVID-19 в качестве первого шага к потенциальному договору о производстве. После успешного выпуска компанией Mabion технических партий стороны могут заключить более широкий контракт на производство антигена NVX-CoV2373 для коммерческого использования, при условии утверждения контролирующими органами. С этим соглашением Mabion может стать первой польской компанией, участвующей во всемирных усилиях по обеспечению вакцинами против COVID-19.
Согласно условиям соглашения Mabion и Novavax будут работать вместе над передачей технологий с целью оценки адекватности производственных процессов и их осуществимости в коммерческом масштабе. Эти начальные шаги по производству технической партии NVX-CoV2373 будут выполнены в течение первой половины 2021 г. После успешного завершения данного этапа производственные мощности Mabion могут стать частью цепочки поставок субъединичной адъювантной вакцины от Novavax.
Mabion будет использовать опыт в области белковой инженерии, аналитики и производства лекарств на своем современном предприятии, недавно прошедшем повторную сертификацию на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Выпуск первой партии, а также другие элементы, предусмотренные на первом этапе контракта, будут финансировать за счет невозмещаемых выплат от Novavax. На основании подписанного соглашения слишком рано определять будущий масштаб сотрудничества с Novavax или возможные объемы выпуска конечной продукции, указано в сообщении компании. Как было объявлено на пресс-конференции, производство вакцины будет осуществляться на заводе компании недалеко от Лодзи. В тот же день сообщили о соглашении с Польским фондом развития (Polski Fundusz Rozwoju), намеренным предоставить до 40 млн злотых на нужды расширения производственных мощностей в связи с сотрудничеством с Novavax. Условия финансирования отражены в предварительном договоре.
Ранее, в сентябре 2020 г., польская компания подписала соглашение о намерениях с австралийской Vaxine Pty Ltd., закончившей на тот момент клинические исследования 1-й фазы своей рекомбинантной вакцины-кандидата, синтезируемой на культуре клеток насекомых.
Помимо противоковидных вакцин, приоритетным проектом компании является Mabion CD20 — биоподобный препарат ритуксимаба, который она готовится выпустить на рынок ЕС и США.
источник: www.mabion.eu/en/; https://www.apteka.ua/